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歷經(jīng)波折,終成正果——首部《蜂膠國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》正式批準(zhǔn)發(fā)布


發(fā)布時(shí)間:

2023-12-06 13:58

由中國(guó)牽頭的蜂膠國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO 24381:2023)于2023年11月23日經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式批準(zhǔn)發(fā)布。

本文件規(guī)定了蜂膠的質(zhì)量要求、分析方法,以及包裝標(biāo)志、標(biāo)簽、貯存和運(yùn)輸條件。本文件適用于從西方蜜蜂蜂群蜂箱中采集的蜂膠,即蜂膠原料。

該標(biāo)準(zhǔn)于2019年9月6日被ISO批準(zhǔn)立項(xiàng),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為北京天恩生物工程高新技術(shù)研究所呂澤田,項(xiàng)目召集人為安德麗莎·貝雷塔。本項(xiàng)目由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織食品技術(shù)委員會(huì)蜂產(chǎn)品分委員會(huì)委員會(huì)(ISO/TC34/SC19)歸口,共有來(lái)自中國(guó)、巴西、比利時(shí)、意大利、尼日利亞、葡萄牙、瑞士、泰國(guó)、土耳其、新西蘭、英國(guó)、法國(guó)、瑞典、保加利亞、伊朗、羅馬尼亞、印度等22個(gè)國(guó)家的近40位專家參與起草和討論。ISO/TC34/SC19中國(guó)國(guó)內(nèi)技術(shù)歸口單位中國(guó)蜂產(chǎn)品協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組織中國(guó)專家參與工作。

項(xiàng)目從2020年1月29日啟動(dòng)到完成,先后共召開(kāi)了25次項(xiàng)目組和WG2工作組的討論會(huì)以及18次WG2工作組分析小組會(huì)議、近20次中國(guó)國(guó)內(nèi)專家組應(yīng)對(duì)工作會(huì)議,經(jīng)過(guò)對(duì)WD稿、CD稿、DIS稿三個(gè)階段反復(fù)討論,歷盡波折,終于達(dá)成共識(shí),最終形成的FDIS文本于2023年8月31日獲ISO/SC19成員國(guó)以100%的贊成票獲得通過(guò)。

在該標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中,中國(guó)專家團(tuán)隊(duì)經(jīng)歷了嚴(yán)峻的考驗(yàn)。其中,在討論中國(guó)起草的WD稿中關(guān)于聚酰胺粉(360nm)總黃酮檢測(cè)方法(以下簡(jiǎn)稱“聚酰胺粉法”)在2020年8月巴西專家通過(guò)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果,強(qiáng)烈質(zhì)疑該方法存在重復(fù)性差、操作復(fù)雜的嚴(yán)重缺陷,以9:2的多數(shù)比例表示反對(duì)。在此情況下,巴西和所有國(guó)家的專家都贊成采用三氯化鋁(425nm)黃酮/黃酮醇檢測(cè)方法(以下簡(jiǎn)稱“三氯化鋁法”)。

中國(guó)專家組認(rèn)為三氯化鋁法檢測(cè)指標(biāo)與聚酰胺粉法檢測(cè)指標(biāo)-總黃酮不盡相同,而總黃酮是蜂膠最重要的標(biāo)志性指標(biāo)。為此,中國(guó)專家組連續(xù)召開(kāi)了六次視頻會(huì),經(jīng)過(guò)認(rèn)真分析,發(fā)現(xiàn)國(guó)外實(shí)驗(yàn)室造成聚酰胺粉方法重復(fù)性差的主要原因是受操作不熟練等因素的影響。對(duì)此,中國(guó)專家組首先補(bǔ)充細(xì)化了該方法的操作步驟,并分別編制了分步驟操作的PPT和兩個(gè)示范視頻,掰開(kāi)了揉碎了的讓國(guó)外專家容易看懂、看明白。其次由于各個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室所采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品、試劑等存在差異,中國(guó)專家組統(tǒng)一采購(gòu)的蘆丁標(biāo)準(zhǔn)品、聚酰胺粉和層析柱,提供給各國(guó)實(shí)驗(yàn)室。事實(shí)證明,所采取的以上舉措發(fā)揮了很大作用。

根據(jù)對(duì)該方法的優(yōu)化,中國(guó)專家組率先由杭州碧于天、杭州天廚蜜源、河南福美和湯臣倍健4個(gè)實(shí)驗(yàn)室組成了“中國(guó)蜂產(chǎn)品協(xié)會(huì)蜂膠聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”,連同秦皇島海關(guān)技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室和南京中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)108個(gè)蜂膠樣品進(jìn)行了取樣、定量限、添加回收率、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)的檢測(cè)分析,共取得744個(gè)驗(yàn)證數(shù)據(jù),驗(yàn)證結(jié)果表明采用聚酰胺粉法檢測(cè)的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均符合方法學(xué)要求,遂將驗(yàn)證結(jié)果第一時(shí)間通報(bào)給了所有相關(guān)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的專家。

經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)外17個(gè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證,絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室第一次采用聚酰胺粉法取得的大量正常數(shù)據(jù),證實(shí)了該方法沒(méi)有問(wèn)題,隨著各實(shí)驗(yàn)室方法操作熟練程度的提高,數(shù)據(jù)差異性越來(lái)越小。 令人欣慰的是,經(jīng)過(guò)中國(guó)專家團(tuán)隊(duì)堅(jiān)韌不拔的努力,聚酰胺粉法經(jīng)歷了被質(zhì)疑、被否定到終于被認(rèn)可。在這種情況下,個(gè)別國(guó)家的專家仍然要求在方法文本后注明該方法“僅用于與中國(guó)的貿(mào)易”。對(duì)此,中國(guó)專家代表聲明:如果該方法只適用中國(guó)的話,可能會(huì)違反ISO相關(guān)規(guī)則,國(guó)際貿(mào)易為什么僅僅適用于中國(guó)的市場(chǎng)?經(jīng)過(guò)據(jù)理力爭(zhēng),討論結(jié)果終于同意將該方法文本標(biāo)注修改為:適用于適用的市場(chǎng)。

巴西、葡萄牙,新西蘭的專家表示,聚酰胺粉法雖然比較復(fù)雜耗時(shí),但是大家必須記住,聚酰胺粉法是中國(guó)的法定檢測(cè)方法,考慮到與中國(guó)的國(guó)際貿(mào)易問(wèn)題,不能因?yàn)閭€(gè)人主觀不喜歡這個(gè)方法而完全給予否定。新西蘭特里教授強(qiáng)調(diào)了聚酰胺粉法作為中國(guó)官方檢測(cè)方法的重要性。巴西、葡萄牙、意大利專家都對(duì)聚酰胺粉法表示了認(rèn)同,取得了該方法與三氯化鋁法并存的結(jié)果。

正如中國(guó)國(guó)內(nèi)專家組組長(zhǎng)胡福良教授所總結(jié)的:該結(jié)果可以接受,我們爭(zhēng)取到了與國(guó)外普遍認(rèn)可的三氯化鋁方法平等的地位,總黃酮作為蜂膠最重的指標(biāo)終被認(rèn)同,這樣的結(jié)果是來(lái)之不易,是我們長(zhǎng)期堅(jiān)持不懈努力的結(jié)果!

中國(guó)總黃酮檢測(cè)方法終于峰回路轉(zhuǎn),實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的目標(biāo)。但是我們也要客觀地看到,我國(guó)在蜂膠檢測(cè)方法和質(zhì)量控制和基礎(chǔ)研究與應(yīng)用方面仍存在著一些短板,特別是檢測(cè)方法等基礎(chǔ)性研究仍比較薄弱,缺乏足夠的數(shù)據(jù)支持,亟需尋找差距迎頭趕上。

以上在總黃酮檢測(cè)方法上經(jīng)歷了波折,只是中國(guó)專家組遇到所有問(wèn)題的一個(gè)縮影。對(duì)于中國(guó)專家團(tuán)隊(duì)而言,通過(guò)此次制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),鍛煉了隊(duì)伍、開(kāi)闊了眼界、加強(qiáng)了溝通、取長(zhǎng)補(bǔ)短,既立足于項(xiàng)目的完成,又著眼于長(zhǎng)遠(yuǎn)的國(guó)際合作,妥善處理遇到的各種問(wèn)題,不計(jì)名利,敢于擔(dān)當(dāng),以極大的耐心和不懈的努力,贏得了正如WG2分析小組組長(zhǎng)特里教授所評(píng)價(jià)的,中國(guó)專家團(tuán)隊(duì)是一支“既有專業(yè)精神,又有外交能力”的隊(duì)伍。

本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人呂澤田對(duì)各有關(guān)方面和中國(guó)蜂膠行業(yè)的大力支持與配合,特別是中國(guó)專家團(tuán)作出的決定性貢獻(xiàn),對(duì)此他表示:

十分感謝ISO/TC34/SC19委員會(huì)經(jīng)理李璇博士的指導(dǎo)和支持!

十分感謝WG2召集人安德麗莎教授的密切配合與支持!

十分感謝在沒(méi)有啟動(dòng)資金的情況下,行業(yè)內(nèi)的十家骨干企業(yè)在遇到很大困難和挑戰(zhàn)的情況下慷慨解囊,對(duì)支持項(xiàng)目及時(shí)啟動(dòng)和如期完成功不可沒(méi)!

十分感謝以胡福良教授為組長(zhǎng)的中國(guó)專家團(tuán)隊(duì),以專業(yè)、敬業(yè)、堅(jiān)韌不拔,不辱使命,不懈努力的拼博精神,經(jīng)歷曲折和艱辛,終于圓滿完成了任務(wù)。讓我們?yōu)橹袊?guó)蜂膠產(chǎn)業(yè)擁有這樣一支優(yōu)秀的專家團(tuán)隊(duì)而倍感驕傲和自豪!

(蜂膠國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目組秘書(shū)處)

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